El principio activo RANITIDINA puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.

*Antes de utilizar un medicamento para aliviar la acidez estomacal o indigestión, es recomendable que se entere que componente o componentes contienen.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alertó a la población evitar la compra de medicamentos que contengan Ranitidina y consultar con los profesionales de la salud otras opciones terapéuticas.

La COFEPRIS está evaluando los riesgos sanitarios a la salud de la población mexicana, debido a la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen el principio activo RANITIDINA y que se comercializan en la república mexicana.

La N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.

Esta dependencia sanitaria se dirigió a la población que consume Ranitidina de venta libre, que se usa para prevenir y aliviar la acidez estomacal asociada con la indigestión ácida, deben considerar el uso de otros productos de venta libre aprobados para su condición.

RECOMENDACIONES

Quienes están bajo tratamiento, deben acudir a su médico para cambiar su medicación.

Al personal médico, no prescribir medicamentos que contengan Ranitidina, considerar otras alternativas terapéuticas, además de reportar cualquier reacción adversa relacionada con este tipo de medicamentos, a la COFEPRIS a través de e-reporting, disponible en la sección de Farmacovigilancia o en el correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

A farmacias y distribuidores, suspender la comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan Ranitidina, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.

A los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen en su formulación Ranitidina, suspender la fabricación, distribución y venta de estos productos, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.

La Cofepris se encuentra en comunicación con los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos en México, que en su formulación contienen Ranitidina, para establecer las medidas conducentes del producto.

 

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